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水蒸氣吸附對樣品的作用
日期:2025-08-01 20:09
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摘要:物劑型的選擇是以對**的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性及臨床應(yīng)用需求等綜合分析為基礎(chǔ)的,而這些方面也正是**及工藝研究中的重要問題。質(zhì)量研究和穩(wěn)定性考察是**篩選和工藝優(yōu)化的重要的科學(xué)基礎(chǔ)。**制劑的穩(wěn)定性問題與**與**之間,或**與附加劑,劑型、容器、外界物質(zhì)(空氣、光線、水分等)雜質(zhì)(夾雜在**或附加劑等之中的金屬離子、中間體、副產(chǎn)物等)產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)反而導(dǎo)致藥劑的分解,影響化學(xué)反應(yīng)的速度的因素包括溫度、催化劑,水份、光線等。
可以歸納為以下幾個方面:
(一)溫度:每升高10℃,反應(yīng)速度增加...
物劑型的選擇是以對**的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性及臨床應(yīng)用需求等綜合分析為基礎(chǔ)的,而這些方面也正是**及工藝研究中的重要問題。質(zhì)量研究和穩(wěn)定性考察是**篩選和工藝優(yōu)化的重要的科學(xué)基礎(chǔ)。**制劑的穩(wěn)定性問題與**與**之間,或**與附加劑,劑型、容器、外界物質(zhì)(空氣、光線、水分等)雜質(zhì)(夾雜在**或附加劑等之中的金屬離子、中間體、副產(chǎn)物等)產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)反而導(dǎo)致藥劑的分解,影響化學(xué)反應(yīng)的速度的因素包括溫度、催化劑,水份、光線等。
可以歸納為以下幾個方面:
(一)溫度:每升高10℃,反應(yīng)速度增加2-3倍。
(二)水份:水常是化學(xué)反應(yīng)式的必要媒介,在多數(shù)反應(yīng),沒有水,反應(yīng)的就不會進行。有些化學(xué)穩(wěn)定性差的固體**例如如阿匹林、青霉素G鉀(鈉)鹽、氯化乙酰膽堿、硫酸亞鐵等,顆粒表面吸附了水份以后,雖然仍是疏散的粉末,但在固體表面形成了肉眼不易覺察的液膜,分解反應(yīng)就在這液膜中進行。
(三)酸-堿催化:要肯定一個**是否被所用的緩沖所催化,首先應(yīng)保持離子強度不變而改變緩沖鹽的濃度(但緩沖鹽的比例應(yīng)不變,以免引起PH值改變)不同濃度的緩沖鹽如對**分解有,則可以為此分解反應(yīng)可被一般酸堿催化,為了減少這種催化作用的影響,緩沖鹽應(yīng)保持在盡可能低的濃度。
(四)光線: 光和熱一樣,可以提供產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)所必須的活化能。某些**的氧化一還原,環(huán)重排或環(huán)改變,聯(lián)合、水解等反應(yīng),在特殊波長的沈線作用下都可能發(fā)生或加速,例如亞硝酸戊酯的水解。
因此,利用水蒸汽吸附儀研究不同濕度下的水吸附行為對**穩(wěn)定性研究至關(guān)重要。
可以歸納為以下幾個方面:
(一)溫度:每升高10℃,反應(yīng)速度增加2-3倍。
(二)水份:水常是化學(xué)反應(yīng)式的必要媒介,在多數(shù)反應(yīng),沒有水,反應(yīng)的就不會進行。有些化學(xué)穩(wěn)定性差的固體**例如如阿匹林、青霉素G鉀(鈉)鹽、氯化乙酰膽堿、硫酸亞鐵等,顆粒表面吸附了水份以后,雖然仍是疏散的粉末,但在固體表面形成了肉眼不易覺察的液膜,分解反應(yīng)就在這液膜中進行。
(三)酸-堿催化:要肯定一個**是否被所用的緩沖所催化,首先應(yīng)保持離子強度不變而改變緩沖鹽的濃度(但緩沖鹽的比例應(yīng)不變,以免引起PH值改變)不同濃度的緩沖鹽如對**分解有,則可以為此分解反應(yīng)可被一般酸堿催化,為了減少這種催化作用的影響,緩沖鹽應(yīng)保持在盡可能低的濃度。
(四)光線: 光和熱一樣,可以提供產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)所必須的活化能。某些**的氧化一還原,環(huán)重排或環(huán)改變,聯(lián)合、水解等反應(yīng),在特殊波長的沈線作用下都可能發(fā)生或加速,例如亞硝酸戊酯的水解。
因此,利用水蒸汽吸附儀研究不同濕度下的水吸附行為對**穩(wěn)定性研究至關(guān)重要。